Panbio Teste Rapide Antigen SARS-COV-2

lei1.190,00

Panbio Teste Rapide Antigen SARS-COV-2 – test rapid de diagnostic in vitro
Kit de 25 teste
Categorie:

Test rapid de diagnostic in vitro pentru detectarea

calitativă a antigenului SARS-CoV-2 (Ag)

Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device conține o bandă de membrană, care este pre-acoperită cu anticorp anti-SARS-CoV-2 imobilizat pe linia de testare și anticorpi monoclonali IgY pe linia de control. Două tipuri de conjugați (conjugat de aur IgG uman specific SARS-CoV-2 Ag și conjugat de aur IgY) se deplasează în sus pe membrana cromatografica pretapetata și reacționează cu anticorpul anti-SARS-CoV-2 și respectiv cu anticorpii monoclonali IgY. Pentru un rezultat pozitiv, conjugatul de aur IgG uman specific pentru SARS-CoV-2 Ag și anticorpul anti-SARS-CoV-2 vor forma o linie de test în fereastra de rezultate. Nici linia de testare, nici linia de control nu sunt vizibile în fereastra de rezultate înainte de aplicarea probei pacientului. O linie de control vizibilă este necesară pentru a indica faptul că rezultatul testului este valid.

Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device este un test rapid de diagnostic in vitro pentru detectarea calitativă a antigenului SARS-CoV- 2 (Ag) la mostrele de tampon nazofaringian uman de la indivizi care îndeplinesc criteriile clinice și / sau epidemiologice COVID-19.
Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device este destinat exclusiv utilizării profesionale și este destinat utilizării ca ajutor în diagnosticul infecției cu SARS-CoV-2. Produsul poate fi utilizat în orice mediu de laborator și non-laborator care îndeplinește cerințele specificate în instrucțiunile de utilizare și reglementările locale. Testul oferă rezultate preliminare. Rezultatele negative nu exclud infecția cu SARS-CoV-2 și nu pot fi utilizate ca bază exclusivă pentru tratament sau alte decizii de management. Rezultatele negative trebuie să fie combinate cu observații clinice, istoricul pacientului și informații epidemiologice. Testul nu este destinat să fie utilizat ca test de screening al donatorului pentru SARS-CoV-2.

  • SENSIBILITATE: 93.3% (98.2% pentru probe cu valori Ct ≤33)
  • SPECIFICITATE: 99.4%
  • POPULAȚIE DE STUDIU CLINICĂ: 241 persoane, inclusiv 60 PCR-pozitiveși 181 PCR-negative
  • DURATA TESTULUI: 15-20 MINUTE
  • DEPOZITARE: 2 ° C – 30 ° C
  • MARCA CE
  • EȘANTION: tampon nazofaringian

Materiale furnizate
• 25 Dispozitive de testare cu desicant în pachet individual
• Soluție-tampon (1 x 9 ml / flacon)
• 25 Tuburi de extracție
• 25 Capace pentru tuburi de extracție
• 1 Tampon de control pozitiv
• 1 Tampon de control negativ
• 25 Tampoane nazofaringiene sterile pentru recoltarea probelor
• 1 stativ pentru tuburi
• 1 Ghid de referință rapidă (nazofaringian)
• 1 Instrucțiuni de utilizare
Materiale necesare, dar care nu sunt furnizate
• Echipament individual de protecție conform recomandărilor locale
(de ex. Halat / combinezon de laborator, mască de față, protecție
pentru față/ochi și mănuși), cronometru, recipient pentru deseuri de
risc biologic

Testele nu pot fi comercializate persoanelor fizice.

INSTRUCTIUNI UTILIZARE

Recenzii

Nu există recenzii până acum.

Fii primul care adaugi o recenzie la „Panbio Teste Rapide Antigen SARS-COV-2”

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

S-ar putea să-ți placă și…